江西省藥檢院開展藥品抽檢 強化江西制藥質(zhì)量監(jiān)管
為嚴守藥品安全底線,保障公眾用藥安全有效,2026年4月16日,江西省藥品檢驗檢測研究院組織專業(yè)技術(shù)團隊,深入江西制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)一線,開展藥品監(jiān)督抽檢與國家藥品抽檢工作。
本次抽檢嚴格依照國家及省級藥品抽檢計劃,聚焦企業(yè)核心產(chǎn)品與重點監(jiān)管品種。監(jiān)督抽檢環(huán)節(jié),對硫酸小諾霉素注射液、苯磺酸氨氯地平片、格列齊特緩釋片、葉酸片及復(fù)方甘草片5個常用藥進行全面檢測;國家藥品抽檢環(huán)節(jié),重點針對恩替卡韋片、鹽酸達泊西汀片2個品種,開展高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量核查。抽檢全程遵循法定檢驗程序與2025年版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn),對藥品性狀、含量、微生物限度等關(guān)鍵指標(biāo)逐一核驗。
江西制藥有限責(zé)任公司作為省內(nèi)重點藥企,此次接受多維度抽檢,既是監(jiān)管部門對企業(yè)質(zhì)量體系的常態(tài)化核查,也是對高風(fēng)險制劑、基藥及醫(yī)保品種的精準(zhǔn)監(jiān)管。企業(yè)相關(guān)負責(zé)人全力配合抽檢工作,以檢促改、以檢提質(zhì),持續(xù)完善GMP全流程管控。
省藥檢院表示,將加快檢驗進程,及時公示結(jié)果,對潛在質(zhì)量風(fēng)險早預(yù)警、早處置,助力江西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
(文/江西制藥 黃力培)
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